T/CAMDI 126-2024 植入式脉冲发生器可靠性指标验证方法

zhanglong33 · 发表于 2024-1-24 00:56:36

本文件规定了植入式脉冲发生器可靠性指标验证的基本方法。
本文件适用于植入式脉冲发生器的可靠性指标验证，但不包含专门针对软件的可靠性指标验证。
标准编号：T/CAMDI 126-2024
标准名称：植入式脉冲发生器可靠性指标验证方法
英文名称：Reliability index verification testing methods of implantable pulse generator
发布部门：中国医疗器械行业协会
发布日期：2024-01-22
实施日期：2024-01-23
标准状态：现行
起草单位：上海市医疗器械检验研究院、上海神奕医疗科技有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、上海诺诚检测有限公司、景昱医疗科技(苏州)股份有限公司、美敦力（上海）有限公司、雅培医疗用品（上海）有限公司
起草人员：李明皓、卢卫卫、孙轶康、吴秀梅、邓伟、夏晨光、高涵、兰彦宇、禹程程
文件格式：PDF
文件页数：18页
文件大小：527.91KB

标准全文下载：

TCAMDI 126-2024.pdf (527.91 KB)

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T/CAMDI 126-2024 植入式脉冲发生器可靠性指标验证方法

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