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T/CAMDI 009.10-2024 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分:污染限量

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发表于 2024-1-4 00:27:47 | 显示全部楼层 |阅读模式
本文件规定了无菌医疗器械初包装和/或初包装材料洁净度按T/CAMDI 009系列标准试验的污染限量要求。
本文件适用于无菌医疗器械初包装和/或初包装材料制造商,也适用于无菌医疗器械制造商。
标准编号:T/CAMDI 009.10-2024
标准名称:无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分:污染限量
英文名称:Cleanliness of primary package for sterile medical device Part 10:Limits of contamination
发布部门:中国医疗器械行业协会
发布日期:2024-01-02
实施日期:2024-01-03
标准状态:现行
起草单位:安徽和美瑞医用包装材料有限公司、天津天河分析仪器有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、杜邦中国集团有限公司上海分公司、杜邦(中国)研发管理有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、威海德生技术检测有限公司、北京珑景科技发展有限公司、山东中保康医疗器具有限公司
起草人员:闫宁、付艳、汪友琼、梅享林、臧海深、王晓庆、钱军、张云霞、田兴龙、于明磊、罗丹霞、李小滨
文件格式:PDF
文件页数:7页
文件大小:275.01KB

标准全文下载:
TCAMDI 009.10-2024.pdf (275.01 KB)

文档首页截图如下:
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