T/CAMDI 125-2024 体外诊断医用设备可靠性试验方法

zhanglong33 · 发表于 2024-1-24 00:55:47

本文件规定了有源体外诊断医用设备的环境应力试验、强化试验和寿命评价试验的基本步骤和方法。
本文件适用于有源体外诊断医用设备。
标准编号：T/CAMDI 125-2024
标准名称：体外诊断医用设备可靠性试验方法
英文名称：Reliability test methods for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment
发布部门：中国医疗器械行业协会
发布日期：2024-01-22
实施日期：2024-01-23
标准状态：现行
起草单位：上海市医疗器械检验研究院、安图实验仪器（郑州）有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司、嘉兴凯实生物科技股份有限公司、雅培贸易（上海）有限公司
起草人员：刘聪、贺飞、张莹、高上进、金辉、吴晓军、高艳彩、杨越琪
文件格式：PDF
文件页数：29页
文件大小：688.70KB

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TCAMDI 125-2024 体外诊断医用设备可靠性试验方法.pdf (688.7 KB)

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