T/CAMDI 124-2024 一次性使用无菌小针刀

nongo · 发表于 2024-1-4 00:28:53

本文件规定了一次性使用无菌小针刀（以下简称：小针刀）的结构型式、材料、要求、标志、包装。
本文件适用于一次性使用无菌状态提供的小针刀。
本文件不适用于与无菌注射器连接进行抽取或注射辅助药液的针刀。
标准编号：T/CAMDI 124-2024
标准名称：一次性使用无菌小针刀
英文名称：Sterile needle-knife for single use
发布部门：中国医疗器械行业协会
发布日期：2024-01-02
实施日期：2024-01-03
标准状态：现行
起草单位：上海埃斯埃医疗技术有限公司、河南曙光汇知康生物科技股份有限公司、复旦大学附属静安区中心医院、同济大学附属东方医院、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、复旦大学附属中山医院、江西老宗医医疗器械有限公司、湖南省药品检验检测研究院、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司
起草人员：孙洪荣、张广林、刘迟、王祥瑞、吴欢、刘勉、方洪伟、付士莲、刘磅、苏卫东
文件格式：PDF
文件页数：12页
文件大小：404.04KB

标准全文下载：

TCAMDI 124-2024 一次性使用无菌小针刀.pdf (404.04 KB)

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