T/CAMDI 033-2023 医疗器械包装材料的生物学评价指南

tafany · 发表于 2023-2-18 13:14:46

本文件给出了潜在直接或间接接触患者的医疗器械包装材料的生物相容性试验指南。
本文件不适用于中包装和外包装。
本文件不涉及包装材料的所有安全问题。
标准编号：T/CAMDI 033-2023
标准名称：医疗器械包装材料的生物学评价指南
英文名称：Guide for biological evaluation of packaging materials for medical devices
发布部门：中国医疗器械行业协会
发布日期：2023-01-30
实施日期：2023-01-30
标准状态：现行
起草单位：威海威高富森医用材料有限公司、威海德生技术检测有限公司、苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司、安徽和美瑞医用包装材料有限公司、杜邦（中国）研发管理有限公司、南微医学科技股份有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司
起草人员：于海超、王晓君、方菁嶷、闫宁、朱雪燕、李宁、汪友琼、吴其玉
文件格式：PDF
文件页数：7页
文件大小：352.47KB

标准全文下载：

TCAMDI 033-2023 医疗器械包装材料的生物学评价指南.pdf (352.47 KB)

文档首页截图如下：

		自动登录	找回密码
密码			立即注册

T/CAMDI 033-2023 医疗器械包装材料的生物学评价指南

相关帖子

浏览过的版块