T/CAMDI 082-2022 包装试验方法确认指南

tafany · 发表于 2023-2-17 19:38:55

本文件提供的信息旨在阐明使用包装试验方法的机构，以及通过实验室间研究（ILS） )确认包装试验方法的过程，解决机构的实验室间研究的共识标准以及特定的方法。
本文件为定义和开发计量型和计数型数据应用的方法确认提供了指南。
本文件适用于医疗器械及包装行业开展包装试验方法确认活动。
标准编号：T/CAMDI 082-2022
标准名称：包装试验方法确认指南
英文名称：Standard Guide for Packaging Test Method Validation
发布部门：中国医疗器械行业协会
发布日期：2022-12-22
实施日期：2023-07-01
标准状态：现行/即将实施
起草单位：通标标准技术服务（上海）有限公司、上海微创医疗器械（集团）有限公司、亚都控股集团有限公司、南微医学科技股份有限公司、东莞市安保医用包装科技有限公司、杜邦（中国）研发管理有限公司
起草人员：童玉玺、李然、许慧、丁艳琴、王燕、秦蕾、李婧秋、夏飞、赵欣
文件格式：PDF
文件页数：24页
文件大小：844.65KB

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