T/CAMDI 079-2022 外科植入物用大剂量辐照交联超高分子量聚乙烯制品

tafany · 发表于 2023-2-15 11:59:23

本文件规定了外科植入物用大剂量辐照交联超高分子量聚乙烯（以下简称交联超高分子量聚乙烯）制品的要求及试验方法。本文件涉及满足GB/T 19701.1、GB/T 19701.2所有要求的超高分子量聚乙烯树脂粉料、加工成型的模塑料（棒材、板材），以及交联制品。本文件仅适用于经过40 kGy及以上剂量的伽马射线或电子束辐照的超高分子量聚乙烯制品。
标准编号：T/CAMDI 079-2022
标准名称：外科植入物用大剂量辐照交联超高分子量聚乙烯制品
英文名称：Standard guide for extensively irradiation-crosslinked ultra-high molecular weight polyethylene fabricated form for surgical implant applications
发布部门：中国医疗器械行业协会
发布日期：2022-08-04
实施日期：2022-09-01
标准状态：现行
起草单位：中山大学、中国科学院长春应用化学研究所、山东威高海星医疗器械有限公司、威高集团有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司
起草人员：付俊、杨华伟、魏悦、刘洋、田晓雷
文件格式：PDF
文件页数：10页
文件大小：417.85KB

标准全文下载：

TCAMDI 079-2022.pdf (417.85 KB)

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