T/CAMDI 034-2020 医疗器械生物学评价带亲水聚合物涂层医用导管：样品制备

rzfUoajVa · 发表于 2023-1-24 10:19:24

本标准规定了以聚氨酯、尼龙、硅胶、乳胶、聚氯乙烯、氟塑料、聚烯烃等为基材的带有亲水聚合物涂层的医用导管的术语、样品选择、样品制备及涂层完整性鉴别方法，是该类产品生物学评价样品制备的专用要求。
标准编号：T/CAMDI 034-2020
标准名称：医疗器械生物学评价带亲水聚合物涂层医用导管：样品制备
英文名称：Biological evaluation of medical devices Medical catheter with hydrophilic polymer coating：Sample preparation
发布部门：中国医疗器械行业协会
发布日期：2020-02-01
实施日期：2020-08-01
标准状态：现行
起草单位：苏州大学卫生与环境技术研究所、江苏百赛飞生物科技有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、西脉国际医疗股份有限公司、江苏脉动医疗器械科技有限公司
起草人员：方菁嶷、李业、田兴龙、袁成龙、杨洋
文件格式：PDF
文件页数：10页
文件大小：445.71KB

标准全文下载：

TCAMDI 034-2020.pdf (445.71 KB)

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T/CAMDI 034-2020 医疗器械生物学评价带亲水聚合物涂层医用导管：样品制备

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