GB/T 32309-2015 过氧化氢低温等离子体灭菌器

s181070 · 发表于 2022-12-29 20:05:51

本标准规定了过氧化氢低温等离子体灭菌器(以下简称灭菌器)的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、使用说明书、运输和储存。
本标准适用于仅以过氧化氢为灭菌介质，能够产生等离子体的低温灭菌器。
本标准未规定涉及使用风险范围的安全要求，未规定低温过氧化氢等离子体的确认和常规控制的要求。
[HT5"H]注： [HTSS]本标准所指低温灭菌器，其灭菌室内温度不大于60 ℃。
标准编号：GB/T 32309-2015
标准名称：过氧化氢低温等离子体灭菌器
英文名称：Hydrogen peroxide low temperature plasma sterilizer
发布部门：国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会
发布日期：2015-12-10
实施日期：2016-09-01
标准状态：现行
起草单位：山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、杭州易路医疗器械有限公司、成都老肯科技有限公司
起草人员：王俊杰、杨雷、王洪敏、黄鸿新、陈嘉晔、黄秀莲、孙建生、刘勇
文件格式：PDF
文件页数：16页
文件大小：384.13KB

标准全文下载：

GBT 32309-2015 过氧化氢低温等离子体灭菌器.pdf (384.13 KB)

文档首页截图如下：

		自动登录	找回密码
密码			立即注册