GB 18281.4-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第4部分：干热灭菌用生物指示物

s181070 · 发表于 2022-12-29 18:42:13

GB 18281的本部分规定了拟在评价灭菌器性能和灭菌过程时采用的试验微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物的专用要求和试验方法，该灭菌器使用干热空气进行灭菌，灭菌温度范围为120 ℃～180 ℃。
标准编号：GB 18281.4-2015
标准名称：医疗保健产品灭菌生物指示物第4部分：干热灭菌用生物指示物
英文名称：Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 4:Biological indicators for dry heat sterilization processes
发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
发布日期：2015-12-10
实施日期：2017-01-01
标准状态：现行
起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司
起草人员：李仕宁、赵健存、胡昌明、朱晓明
文件格式：PDF
文件页数：10页
文件大小：289.41KB

标准全文下载：

GB 18281.4-2015.pdf (289.41 KB)

文档首页截图如下：

		自动登录	找回密码
密码			立即注册

GB 18281.4-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分：干热灭菌用生物指示物

GB 18281.4-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第4部分：干热灭菌用生物指示物