YY/T 1304.2-2015 时间分辨荧光免疫检测系统第2部分：时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂（盒）

显示全部楼层 · 发表于 2022-12-26 17:58:08

YY/T 1304的本部分规定了时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂（盒）（以下简称试剂盒）的术语和定义、要求和试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本部分适用于单标记时间分辨荧光免疫分析。
本部分不适用于双标记及多标记时间分辨荧光免疫分析。
标准编号：YY/T 1304.2-2015
标准名称：时间分辨荧光免疫检测系统第2部分：时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂（盒）
英文名称：Detection system of time-resolved fluoroimmunoassay—Part 2:Quantitative reagent(kit) for time-resolved fluoroimmunoassay
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2015-03-02
实施日期：2016-01-01
标准状态：现行
起草单位：北京市医疗器械检验所、苏州新波生物技术有限公司、广州市达瑞抗体工程技术有限公司
起草人员：张新梅、涂仙菊、吴英松、杜海鸥
文件格式：PDF
文件页数：7页
文件大小：231.58KB

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YY/T 1304.2-2015 时间分辨荧光免疫检测系统 第2部分：时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂（盒）

YY/T 1304.2-2015 时间分辨荧光免疫检测系统第2部分：时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂（盒）