本标准规定了正畸托槽临床试验的受试人群、医学伦理及受试者权益、试验过程、观察及评价、临床试验评价结果评定、临床试验报告。
本标准适用于临床治疗中所用正畸托槽产品。
标准编号：YY/T 0991-2015
标准名称：正畸托槽临床试验指南
英文名称：Clinical trial guideline for orthodontic brackets
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2015-03-02
实施日期：2016-01-01
起草单位：北京大学口腔医学院
起草人员：周彦恒、江久汇、李巍然
文件格式：PDF
文件页数：6页
文件大小：227.06KB
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