本标准规定了准分子激光角膜屈光治疗机的术语和定义、结构和基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于准分子激光角膜屈光治疗机(以下简称治疗机)治疗机采用193 nm准分子激光去除角膜组织来改变角膜形状从而改善视力主要用于屈光性角膜切削术(PRK)、原位角膜磨镶术(LASIK)等角膜屈光矫正术和治疗性角膜切削术(PTK)。
标准编号：YY 0599-2015
标准名称：激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机
英文名称：Therapeutic laser equipment—Excimer laser cornea ametropia cure system
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2015-03-02
实施日期：2017-01-01
替代情况：替代YY 0599-2007
起草单位：浙江省医疗器械检验院
起草人员：孙瑜、韩坚城、何涛、叶岳顺、黄丹
文件格式：PDF
文件页数：13页
文件大小：344.10KB
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