GB/T 16886.16-2013 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计

Y唐老鸭 · 发表于 2022-12-21 10:28:49

GB/T 16886的本部分给出了设计和实施医疗器械毒代动力学研究的原则。附录A描述了医疗器械生物学评价中毒代动力学研究应考虑的问题。
标准编号：GB/T 16886.16-2013
标准名称：医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
英文名称：Biological evaluation of medical devices—Part 16:Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
发布日期：2013-12-17
实施日期：2014-08-01
标准状态：现行
替代情况：替代GB/T 16886.16-2003
起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草人员：由少华、孙皎、奚廷斐、刘成虎、华楠、冯克然
文件格式：PDF
文件页数：14页
文件大小：459.02KB

标准全文下载：

GBT 16886.16-2013.pdf (459.02 KB)

文档首页截图如下：

		自动登录	找回密码
密码			立即注册

GB/T 16886.16-2013 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计

浏览过的版块

GB/T 16886.16-2013 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计