本标准提供了评价医疗保健产品(包括包装)的组成材料,包括高分子材料、金属、陶瓷/玻璃及其他材料对辐射灭菌加工的适宜性的程序和信息,为选择和鉴定医疗保健产品和包装的材料提供指南。
标准编号:YY/T 0884-2013
标准名称:适用于辐射灭菌的医疗保健产品的材料评价
英文名称:Evaluation of materials of health care product subject to radiation sterilization
发布部门:国家食品药品监督管理总局
发布日期:2013-10-21
实施日期:2014-10-01
标准状态:现行
起草单位:北京市射线应用研究中心、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、上海金鹏源辐照技术有限公司
起草人员:胡洋、胡金慧、胡相华、胡昌明、陈强、沈以凌
文件格式:PDF
文件页数:18页
文件大小:538.61KB