本标准对3.9定义的心电诊断设备（以下或简称设备）建立了最低的性能要求，该设备具有直接记录的装置。心电诊断设备的所有部分适用于本标准，它们应包括从人体表面获得心电信号、放大该信号和以一个适合于诊断心脏电活动的方式显示该信号。
本标准对心电诊断设备从输入电极至输出显示规定了要求。
标准编号：YY 1139-2013
标准名称：心电诊断设备
英文名称：Diagnostic electrocardiographic devices
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2013-10-21
实施日期：2014-10-01
替代情况：替代YY 1139-2000
起草单位：上海市医疗器械检测所、深圳市理邦精密仪器股份有限公司
起草人员：俞及、陶侃、邱四海
文件格式：PDF
文件页数：45页
文件大小：844.09KB
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