GB/T 29791.2-2013 体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第2部分：专业用体外诊断试剂

Y唐老鸭 · 发表于 2022-12-20 09:50:11

GB/T 29791的本部分规定了专业用体外诊断(IVD)试剂制造商提供信息的要求。
本部分也适用于预期与专业用体外诊断医疗器械一起使用的校准物、控制物质制造商提供的信息。
本部分也适用于IVD附件。
本部分适用于外包装和内包装标签以及使用说明。
本部分不适用于：
a)体外诊断仪器或设备；
b)自测用体外诊断试剂。
标准编号：GB/T 29791.2-2013
标准名称：体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第2部分：专业用体外诊断试剂
英文名称：In vitro diagnostic medical devices—Information supplied by the manufacturer (labelling)—Part 2:In vitro diagnostic reagents for professional use
发布部门：国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会
发布日期：2013-10-10
实施日期：2014-02-01
标准状态：现行
起草单位：北京市医疗器械检验所
起草人员：毕春雷、张新梅
文件格式：PDF
文件页数：12页
文件大小：350.77KB

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GB/T 29791.2-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第2部分：专业用体外诊断试剂

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