本标准规定了微波热凝设备的术语和定义、组成及分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。
本标准适用于3.1所定义的医疗实践中使用的微波热凝设备的要求（以下简称设备）。
组合设备如具有微波热凝功能，热凝功能必须满足本标准要求，理疗部分应满足GB 9706.6—2007《医用电气设备 第二部分：微波治疗设备安全专用要求》的要求。
标准编号：YY 0838-2011
标准名称：微波热凝设备
英文名称：Microwave ablation/coagulation equipment
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2011-12-31
实施日期：2013-06-01
起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人员：段乔峰、齐丽晶、胡志伟、刘博、韩漠、吴刚
文件格式：PDF
文件页数：15页
文件大小：356.74KB
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