本标准规定了无菌、一次性使用的动脉管路血液过滤器（以下简称过滤器）的要求，该器件拟用于进行心肺转流手术时，滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的物质。
标准编号：YY 0580-2011
标准名称：心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器
英文名称：Cardiovascular implants and artificial organs—Cardiopulmonary bypass systems—Arterial blood line filters
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2011-12-31
实施日期：2013-06-01
替代情况：替代YY 0580-2005
起草单位：宁波菲拉尔医疗用品有限公司、东莞科威医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人员：洪良通、徐庆官、刘鹏、林伟聪、何晓帆、王培连
文件格式：PDF
文件页数：13页
文件大小：327.10KB
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