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SN/T 3062的本部分规定了进口医疗器械灭菌包装过程的开发与确认要求。这些过程包括了预成形无菌屏障系统、屏障系统和包装系统的成形、密封和装配。
本部分适用于对进口医疗器械灭菌预成形无菌屏障系统、屏障系统和包装系统的成形、密封和装配的确认。
本部分不包括无菌制造医疗器械的包装要求。
标准编号:SN/T 3062.1-2011
标准名称:进口医疗器械灭菌包装 第1部分:成形、密封和装配过程的确认要求
英文名称:Packing materials for terminally sterilized medical devices for import—Part 1:Validation requirements for forming,sealing and assembly processes
发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布日期:2011-09-09
实施日期:2012-04-01
标准状态:现行
起草单位:中华人民共和国北京出入境检验检疫局
起草人员:唐树田、刘国传、刘旭辉、刘文江、王飞、徐闽桥、陈庆俊、李伟
文件格式:PDF
文件页数:10页
文件大小:304.30KB
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