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YY/T 1177-2010 癌抗原CA72-4定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

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发表于 2022-12-10 22:40:16 | 显示全部楼层 |阅读模式
本标准规定了癌抗原CA72-4 定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人癌抗原CA72-4试剂(盒)[以下简称“CA72-4试剂(盒)”]。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂(盒)。
标准编号:YY/T 1177-2010
标准名称:癌抗原CA72-4定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
英文名称:Cancer antigen CA72-4 quantitative detection reagent(kit)—Chemiluminescent immunoassay
发布部门:国家食品药品监督管理局
发布日期:2010-12-27
实施日期:2012-06-01
标准状态:现行
起草单位:北京市医疗器械检验所、北京科美东雅生物技术有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司
起草人员:张新梅、程英豪、陶源、杜海鸥
文件格式:PDF
文件页数:8页
文件大小:236.09KB

标准全文下载:
YYT 1177-2010.pdf (236.09 KB)

文档首页截图如下:
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