本标准规定了牙科种植体及其预制件的技术文件内容的要求，以表明能够满足法规的要求。
本标准适用于经外科手术后保留于口腔内的牙种植体及其预制件。
本标准不适用于工具和其他不保留在口腔内的专为种植体系统制作的部件。但是有关这些组成的文件应包含在技术文件中。
标准编号：YY/T 0524-2009
标准名称：牙科学 牙种植体系统技术文件内容
英文名称：Dentistry Dental implant systems-Contents of technical file
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2009-12-30
实施日期：2011-06-01
起草单位：北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心
文件格式：PDF
文件页数：9页
文件大小：295.70KB
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