GB 18282的本部分规定了二类指示物的性能要求,在针对医疗保健包装产品(如器械和多孔性负载等)灭菌用蒸汽灭菌器进行的BD类测试中,该二类指示物可供选择使用。
标准编号:GB 18282.4-2009
标准名称:医疗保健产品灭菌 化学指示物 第4部分:用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物
英文名称:Sterilization of health care products—Chemical indicators—Part 4:Class 2 indicators as an alternative to the Bowie and Dick-type test for detection of steam penetration
发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
发布日期:2009-11-15
实施日期:2010-12-01
标准状态:现行
起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司、3M中国有限公司
起草人员:胡相华、黄鸿新、袁秦、卢文娟、何晓帆、王久儒、黄靖雄
文件格式:PDF
文件页数:29页
文件大小:12.08MB