YY/T 0698.8-2009 最终灭菌医疗器械包装材料第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器要求和试验方法

显示全部楼层 · 发表于 2022-12-7 16:10:38

YY/T 0698的本部分提供了重复性使用蒸汽灭菌容器的要求和试验方法。
本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求。因此，4．2～4．5中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求，但不是其全部要求。
标准编号：YY/T 0698.8-2009
标准名称：最终灭菌医疗器械包装材料第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器要求和试验方法
英文名称：Packaging materials for terminally sterilized medical devices—Part 8:Re-usable sterilization containers for steam sterilizers—Requirements and test methods
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2009-06-16
实施日期：2010-12-01
标准状态：现行
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司
起草人员：梁进方、吴平、桑永刚、王洪敏
文件格式：PDF
文件页数：15页
文件大小：730.97KB

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