本标准规定了一次性使用空心纤维血浆分离器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。
本标准适用于一次性使用空心纤维血浆分离器（简称血浆分离器）。该血浆分离器配合血浆分离装置对各种免疫、代谢失调及某些中毒等危重病人进行治疗。
标准编号：YY 0465-2009
标准名称：一次性使用空心纤维血浆分离器
英文名称：Disposable membrane plasmaseparator
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2009-06-16
实施日期：2010-12-01
替代情况：替代YY 0465-2003
起草单位：天津市泌尿外科研究所、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人员：顾汉卿、吴静标、陆茉珠、袁秦、胡玮、何晓帆
文件格式：PDF
文件页数：16页
文件大小：679.91KB
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