YY 0329-2009 一次性使用去白细胞滤器

显示全部楼层 · 发表于 2022-12-7 15:56:46

本标准规定了一次性使用去白细胞滤器的分类与命名、材料、要求、检验规则、标志和包装。
本标准适用于一次性使用去白细胞滤器(以下简称去白细胞滤器)。去白细胞滤器可与输血器、采血/血液成分分离系统连接，用于去除血液及血液成分中的白细胞。
标准编号：YY 0329-2009
标准名称：一次性使用去白细胞滤器
英文名称：Leukocyte reduction filters for single use
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2009-06-16
实施日期：2010-12-01
标准状态：现行
替代情况：替代YY 0329-2002
起草单位：南京赛尔金生物医学有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心、上海输血技术有限公司、浙江余姚市亚博医疗器械有限公司、南京双威生物医学科技有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、淄博中保康医疗器具有限公司
起草人员：黄斌、许亚勇、钱毅、由少华、姜跃琴、胡政芳、李云、陈晓通、路志浩
文件格式：PDF
文件页数：26页
文件大小：846.58KB

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