本文件确立了医疗器械生产质量管理的评价指标体系,规定了评价指标的取值规则。
本文件适用于医疗器械企业生产质量管理活动的评价。
标准编号：DB34/T 5502-2026
标准名称：医疗器械生产质量管理评价
发布部门：安徽省市场监督管理局
发布日期：2026-04-30
实施日期：2026-05-30
起草单位：安徽省药品监督管理局、安徽省医疗器械行业协会、中科美菱低温科技股份有限公司、安徽省药品审评查验中心、安徽省食品药品检验研究院、尼普洛医疗器械(合肥)有限公司、中国科学院合肥物质科学研究院、欧普康视科技股份有限公司、必欧瀚生物技术(合肥)有限公司、合肥美迪普医疗卫生用品有限公司
起草人员：王文利、张勇、颜荣、杨楷、吴文华、张磊、汪莉莉、王全福、付志英、王丽、朱菊、施超
文件格式：PDF
文件页数：15页
文件大小：279.50 KB
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