本文件界定了医疗机构临床研究的术语和定义,规定了医疗机构临床研究管理的基本要求、立项、启动、实施、档案和监督管理。
本文件适用于医疗机构开展的研究者发起的临床研究管理工作。
标准编号：DB34/T 5471-2026
标准名称：医疗机构临床研究管理规范
发布部门：安徽省市场监督管理局
发布日期：2026-04-30
实施日期：2026-05-30
起草单位：中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)、安徽省医学科学研究院、皖南医学院第一附属医院(皖南医学院弋矶山医院)、安徽中医药大学第一附属医院、安徽省第二人民医院、宿州市第一人民医院
起草人员：陈尹、刘雪晗、冷静、李璐、汤增辉、胡彩云、陈梅男、彭辉、许梦姗、陆华、蔚晗、陈淑婷、邢燕、宋远超、王岩、葛瑞钦、刘峙雅、刘浏、王涛、黄山、李宇智
文件格式：PDF
文件页数：11页
文件大小：280.19 KB
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