本文件规定了动物源性干态瓣叶材料的要求,描述了对应的测试方法。
本文件适用于经特定干化工艺技术制备而成并以干态形式保存的人工生物心脏瓣膜中动物源性瓣叶材料的评价。
本文件不适用于组织工程类瓣叶性能要求评价。
标准编号：T/CSBM 0062-2026
标准名称：动物源性干态瓣叶材料的通用要求
发布部门：中国生物材料学会
发布日期：2026-01-30
实施日期：2026-06-01
起草单位：杭州启明医疗器械股份有限公司、四川大学、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、浙江省医疗器械检验研究院、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司
起草人员：邝大军、王云兵、杨立、吴玲莹、卢文博、郑照县、马宁、章合强、金利祥、陈玉萍、何猛、郑城、袁暾
文件格式：PDF
文件页数：15页
文件大小：476.06 KB
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