本文件确立了研究者发起的临床研究伦理风险-获益评估流程,提供了研究获益评估、研究风险评估、建立风险-获益矩阵、伦理审查路径、持续监督及跟踪审查的指导。
本文件适用于医疗机构临床研究伦理审查委员会,用于研究者发起的临床研究伦理风险-获益评估。
标准编号：T/BRACDCHE 002-2026
标准名称：研究者发起的临床研究伦理风险-获益评估参考指引
发布部门：北京慢性病防治与健康教育研究会
发布日期：2026-01-08
实施日期：2026-01-08
起草单位：中日友好医院、中国中医科学院西苑医院、沧州市中心医院、中国医学科学院北京协和医学院、首都医科大学附属北京佑安医院、中国人民解放军总医院、北京医院、深圳北京大学香港科技大学医学中心、首都医科大学附属北京地坛医院、福建医科大学附属漳州市医院、首都医科大学宣武医院、北京大学、北京大学医学部、苏州大学附属第四医院、苏州市立医院
起草人员：余中光、訾明杰、陈虎
文件格式：PDF
文件页数：19页
文件大小：420.08 KB
标准全文下载：
文档首页截图如下：
 |
声明：
1、内容来自用户上传，仅供会员交流学习，禁止用于商业用途,下载后请在24小时之内删除；
2、如涉及侵权问题，请立即告知本站(qbw86@foxmail.com)，本站将及时删除并致以最深的歉意；
