本文件规定了本市医疗卫生机构(以下简称“机构”)开展涉及人的生命科学与医学研究伦理审查的基本要求、审查流程、审查要点、文档管理和评估与改进。
本文件适用于本市机构内的伦理审查委员会开展涉及人的生命科学与医学研究的伦理审查,区域伦理审查委员会可参照执行。
标准编号：DB31/T 899-2025
标准名称：涉及人的生命科学与医学研究伦理审查规范
发布部门：上海市市场监督管理局
发布日期：2025-12-23
实施日期：2026-04-01
替代情况：替代DB31/T 899-2015
起草单位：复旦大学附属华山医院、上海交通大学附属第六人民医院、上海市精神卫生中心、上海中医药大学附属龙华医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、上海市儿童医院、上海市胸科医院、上海交通大学附属第九人民医院、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院
起草人员：伍蓉、奚益群、曹国英、杨卫敏、吴翠云、刘海涛、陈晓云、陆麒、陈仲林、许锋、黄瑾
文件格式：PDF
文件页数：30页
文件大小：880.93 KB
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