本标准旨在规定凝胶检测技术鲎试剂的质量标准。包括鲎试剂的性状、鉴别、检查、批内精密度、灵敏度、贮藏等。
本标准适用于药品检验检测机构以及涉及注射剂原辅料、包材及制剂的生产企业等机构开展细菌内毒素检验检测和科研工作。
标准编号：T/CNPHARS 0002-2025
标准名称：药品检验检测机构 凝胶检测技术鲎试剂质量标准
发布部门：中国药理学会
发布日期：2025-11-19
实施日期：2025-11-20
文件格式：PDF
文件页数：7页
文件大小：322.69KB
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