本文件规定了供临床使用的运动医学植入器械人工韧带的预期性能、设计属性、材料、设计评价、临床前评价、上市后跟踪、制造、灭菌和包装的要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于纺织型人工韧带,其他类型的人工韧带参考使用本文件。
标准编号：YY/T 0965-2025
标准名称：运动医学植入器械 人工韧带专用要求
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2025-09-15
实施日期：2026-10-01
替代情况：替代YY/T 0965-2014
文件格式：PDF
文件页数：24页
文件大小：466.18KB
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