本文件规定了用于非血管腔体的自扩张金属支架(以下简称支架)及其输送系统的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求。
本文件适用于介入治疗用非血管自扩张金属支架(裸支架或覆膜支架),包括食道支架、胆道支架、气管支架、肠道支架、尿道支架等及其相应的输送系统。
标准编号：GB/T 25304-2025
标准名称：非血管自扩张金属支架系统
英文名称：Non-vascular self-expanding metallic stent system
发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期：2025-10-05
实施日期：2026-11-01
替代情况：替代GB/T 25304-2010
文件格式：PDF
文件页数：14页
文件大小：322.50KB
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