1.1 本标准包含了与临床性能有效性相关的血管假体尺寸属性的识别及推荐的检测方法。
本标准还包括支架放置过程中输送系统的包装和特殊标识。
1.2 本标准仅指出了支架的尺寸特性。这里并没有指出支架的材料性能及功能特性。
本标准中描述的所有尺寸特性指的是体外试验(“实验台”)特性。由于患者的各种因素，如血管顺应性，实际的体内试验特性可能有微小差异。
标准编号：YY/T 0693-2008
标准名称：血管支架尺寸特性的表征
英文名称：Standard guide for characterization and presentation of the dimensional attributes of vascular stents
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2008-10-17
实施日期：2010-01-01
起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人员：杨建刚、董双鹏、李立宾、樊铂
文件格式：PDF
文件页数：8页
文件大小：552.56KB
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