YY 0290.4-2008 眼科光学人工晶状体第4部分：标签和资料

显示全部楼层 · 发表于 2022-12-5 21:58:11

YY 0290《眼科光学人工晶状体》分为9个部分,本部分为YY 0290的第4部分。
本部分代替YY 0290.4-1997《人工晶体第4部分：标签和资料》。YY0290的本部分规定了标签和包装上或包装内所提供资料内容的要求。
本部分与YY 0290.4-1997相比主要变化如下：———规范性引用文件YY0290.1采用2008版；———适用范围进行了适当调整；———ＹYY 0290.4-1997中第3章给出的术语在本版本的附录Ａ（资料性附录）中列出；———YY 0290.4-1997中表1内容在本标准分拆为表1、表2，并增加了相关项目；———对第5章项目进行了部分调整；———原附录Ａ内容在本版本中调整为标准第6章。
标准编号：YY 0290.4-2008
标准名称：眼科光学人工晶状体第4部分：标签和资料
英文名称：Ophthalmic implants—Intraocular lenses—Part 4:Labeling and information
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2008-10-17
实施日期：2010-06-01
标准状态：现行
替代情况：替代YY 0290.4-1997;强制性转化为推荐性标准;公告:国家药品监督管理局公告 2019年第106号
起草单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
起草人员：何涛、郑建、贾晓航、文燕、马莉
文件格式：PDF
文件页数：7页
文件大小：387.47KB

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