本文件规定了一次性使用无菌切口保护套(以下简称“切口保护套”)的分类与标记、材料、要求、标签和说明书、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。
本文件适用于内窥镜手术或开放手术时,对窥镜洞口或手术切口起到固定、牵开、扩张和隔离污染作用的切口保护套。
本文件不适用于一次性使用内窥镜保护套。
标准编号：YY/T 1980-2025
标准名称：一次性使用无菌切口保护套
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2025-06-18
实施日期：2026-07-01
文件格式：PDF
文件页数：17页
文件大小：770.07KB
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