本文件规定了结直肠癌相关基因甲基化检测试剂盒的要求、标签和使用说明以及包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。
本文件适用于定性检测外周血血浆和粪便样本的结直肠癌相关基因甲基化状态，如Septin9、SDC2、BCAT1、SFRP2、TFPI2、NDRG4和BMP3等基因。
本文件适用于荧光PCR法、PCR荧光探针法等方法的试剂盒，不适用于高通量测序法的试剂盒。
标准编号：YY/T 1963-2025
标准名称：结直肠癌相关基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2025-06-18
实施日期：2026-07-01
文件格式：PDF
文件页数：6页
文件大小：223.08KB
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