本文件规定了医疗器械不良事件监测和报告的组织机构、报告原则、报告程序、定期分析、培训与宣传、档案保管、沟通与持续改进等相关要求。
本文件适用于指导医疗机构开展医疗器械不良事件监测和报告。
标准编号：DB4403/T 541-2024
标准名称：医疗机构医疗器械不良事件监测和报告技术规范
发布部门：深圳市市场监督管理局
发布日期：2024-11-29
实施日期：2025-01-01
文件格式：PDF
文件页数：15页
文件大小：273.78KB
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