YY/T 0924.2-2024 关节置换植入器械部分和全膝关节假体部件第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面

显示全部楼层 · 发表于 2024-10-27 22:17:25

本文件规定了按YY/T 0924.1中分类的部分和全膝关节假体的关节面表面粗糙度的要求。
本文件适用于关节置换植入器械部分和全膝关节假体部件金属、陶瓷及塑料关节面表面粗糙度的评价。
标准编号：YY/T 0924.2-2024
标准名称：关节置换植入器械部分和全膝关节假体部件第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面
英文名称：Joint replacements—Components for partial and total knee joint prostheses—Part 2:Articulating surfaces made of metal,ceramic and plastics materials
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2024-07-08
实施日期：2025-07-20
标准状态：现行/即将实施
替代情况：替代YY/T 0924.2-2014
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、大博医疗科技股份有限公司、苏州微创关节医疗科技有限公司
起草人员：李楠、李文娇、董双鹏、王颖、闵玥、孙嘉怿、张坤、卢敏琪、曾达、俞天白
文件格式：PDF
文件页数：7页
文件大小：463.93KB

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YY/T 0924.2-2024 关节置换植入器械 部分和全膝关节假体部件 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面

YY/T 0924.2-2024 关节置换植入器械部分和全膝关节假体部件第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面