本文件规定了无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、硬壳静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋（简称贮血器）的要求，描述了相应的试验方法。贮血器拟供进行心肺转流手术（CPB）时贮血使用。
本文件仅适用于多功能系统的贮血器，该系统可能有整体化部件，如血气交换器（氧合器），血液过滤器，祛泡器，血泵等。
标准编号：YY 0603-2024
标准名称：心肺转流系统 心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2024-07-08
实施日期：2027-07-20
替代情况：替代YY 0603-2015
文件格式：PDF
文件页数：16页
文件大小：313.05KB
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