本标准规定了医疗器械软件的生存周期要求。在本标准中描述的一组过程、活动和任务，为医疗器械软件生存周期过程建立了共同的框架。
标准编号：YY/T 0664-2008
标准名称：医疗器械软件 软件生存周期过程
英文名称：Medical device software—Software life cycle processes
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2008-04-25
实施日期：2009-06-01
起草单位：医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京国医械华光认证有限公司
起草人员：秦树华、陈志刚、米兰英、武俊华、李慧民
文件格式：PDF
文件页数：59页
文件大小：1.55MB
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