YY/T 0606.10-2008 组织工程医疗产品第10部分：修复或再生关节软骨的植入物体内评价指南

显示全部楼层 · 发表于 2022-12-4 14:22:17

YY/T 0606的本部分规定了修复或再生关节软骨的植入物体内评价的通则。
本部分中的植入物可由天然或合成生物材料（具有生物相容性，可生物降解），或其复合物构成，可含有细胞、药物，或生长因子、合成多肽、质粒或cDNA等生物活性因子。
本部分描述了兔、犬、猪、山羊、绵羊等不同种属的动物模型和相应的试验程序，以及形态学、组织生物化学和生物力学分析等结果测定和评价的方法。
标准编号：YY/T 0606.10-2008
标准名称：组织工程医疗产品第10部分：修复或再生关节软骨的植入物体内评价指南
英文名称：Tissue engineered medical product—Part 10:In vivo assessment of implantable devices intended to repair or regenerate articular cartilage
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2008-04-25
实施日期：2009-06-01
标准状态：现行
起草单位：中国药品生物制品检定所、浙江大学
起草人员：陈亮、欧阳宏伟、奚廷斐、王春仁
文件格式：PDF
文件页数：10页
文件大小：668.40KB

标准全文下载：

YYT 0606.10-2008.pdf (668.4 KB)

文档首页截图如下：

		自动登录	找回密码
密码			立即注册

YY/T 0606.10-2008 组织工程医疗产品 第10部分：修复或再生关节软骨的植入物体内评价指南

浏览过的版块

YY/T 0606.10-2008 组织工程医疗产品第10部分：修复或再生关节软骨的植入物体内评价指南