YY 0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求

显示全部楼层 · 发表于 2022-12-4 14:18:51

替换：本标准适用于预期用作体外诊断（IVD）医用目的，包括自测体外诊断医用目的的设备。
标准编号：YY 0648-2008
标准名称：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求
英文名称：Safety requirements for electrical equipment for measurement,control and laboratory use—Part 2-101:Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2008-04-25
实施日期：2009-12-01
标准状态：现行
起草单位：连云港千樱医疗设备有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司、北京麦迪锦诚医疗器械有限责任公司
起草人员：曾宁、韩晓鹏、章兆园
文件格式：PDF
文件页数：15页
文件大小：603.31KB

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