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YY/T 0663.2-2024 心血管植入器械 血管内器械 第2部分:血管支架

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发表于 2024-4-26 22:12:57 | 显示全部楼层 |阅读模式
本文件规定了支架系统(血管支架和输送系统)的通用要求、预期性能、设计属性、材料、设计评价、上市后监管、生产、灭菌、包装的要求。
标准编号:YY/T 0663.2-2024
标准名称:心血管植入器械 血管内器械 第2部分:血管支架
英文名称:Cardiovascular implants—Endovascular devices—Part 2:Vascular stents
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2024-02-07
实施日期:2025-03-01
标准状态:现行/即将实施
替代情况:替代YY/T 0663.2-2016
文件格式:PDF
文件页数:94页
文件大小:45.21MB

标准全文下载:
YYT 0663.2-2024.pdf (45.21 MB)

文档首页截图如下:
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