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YY/T 1925-2024 心血管植入器械 神经血管取栓支架

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童生

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发表于 2024-3-13 15:06:31 | 显示全部楼层 |阅读模式
本文件规定了神经血管取栓支架(简称取栓支架)的通用要求、预期性能、设计属性、材料、实验室设计评估、上市后监督、制造、灭菌、包装的要求。
本文件适用于预期用于移除缺血性脑卒中患者神经血管中的血栓,从而恢复血管血流畅通的取栓支架。
本文件不适用于取栓术中其他可能用到的器械和/或辅件,如球囊导管、微导丝、微导管等。
标准编号:YY/T 1925-2024
标准名称:心血管植入器械 神经血管取栓支架
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2024-02-07
实施日期:2025-03-01
标准状态:现行/即将实施
文件格式:PDF
文件页数:27页
文件大小:1.66MB

标准全文下载:
YYT 1925-2024 心血管植入器械 神经血管取栓支架.pdf (1.66 MB)

文档首页截图如下:
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