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T/CSBM 0045-2023 外科植入物用硫酸钙半水化合物

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发表于 2024-3-8 12:17:04 | 显示全部楼层 |阅读模式
本文件规定了外科植入物用硫酸钙半水化合物的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存、质量保证要求。本文件适用于制备植入人体的硫酸钙骨水泥、硫酸钙自固化人工骨和生物活性复合材料等的外科植入物用硫酸钙半水化合物。
标准编号:T/CSBM 0045-2023
标准名称:外科植入物用硫酸钙半水化合物
英文名称:Calcium sulfate hemihydrate for surgical implants
发布部门:中国生物材料学会
发布日期:2023-12-04
实施日期:2024-05-04
标准状态:现行/即将实施
起草单位:中国科学院化学研究所、四川大学、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、北京纳通医疗科技控股有限公司、中科硅骨(东莞)医疗器械有限公司、苏州鼎安科技有限公司
起草人员:李爱玲、邱东、梁洁、董骧、方灿良、李亚东、邓翔、李梅、朱阳光
文件格式:PDF
文件页数:11页
文件大小:346.62KB

标准全文下载:
TCSBM 0045-2023 外科植入物用硫酸钙半水化合物.pdf (346.62 KB)

文档首页截图如下:
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