本文件规定了塑料和/或橡胶材料制成的口咽通气道（包括带有塑料和/或金属材料制成的加强插入物的口咽通气道)的要求。
本文件未规定口咽通气道的易燃性要求。
注： 在诸如易燃麻醉剂、电外科设备或激光使用中，口咽通气道的易燃性是公认的危害。这是临床管理的范畴，不在本文件范围内。
本文件不适用于金属口咽通气道以及无内部的、完整密封装置的上喉部通气道。
标准编号：YY/T 0977-2023
标准名称：麻醉和呼吸设备 口咽通气道
英文名称：Anaesthetic and respiratory equipment—Oropharyngeal airways
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2023-09-05
实施日期：2024-09-15
替代情况：替代YY/T 0977-2016
起草单位：上海市医疗器械检验研究院、河南驼人医疗器械集团有限公司、亚都控股集团有限公司、美敦力(上海)管理有限公司
起草人员：王伟、刘艳红、许慧、徐畅、杨晓庆、张菁、王俊霞、莫艳君
文件格式：PDF
文件页数：17页
文件大小：2.76MB
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