T/SHPPA 025-2024 切向流过滤膜及膜包/装置生产质量管理指南

pyl · 发表于 2024-1-5 20:26:41

本标准规定了切向流过滤膜及膜包/装置的生产制造、质量控制、检测放行和使用要求，适用于生产制造商及使用方对于切向流过滤膜及膜包/装置的生产质量管理。
标准编号：T/SHPPA 025-2024
标准名称：切向流过滤膜及膜包/装置生产质量管理指南
英文名称：Guidance for the manufacturing quality management of tangential flow filtration membrane and cassettes/devices
发布部门：上海医药行业协会
发布日期：2024-01-05
实施日期：2024-02-01
标准状态：现行/即将实施
起草单位：上海药品审评核查中心、默克化工技术（上海）有限公司、上海乐纯生物技术股份有限公司、上海市生物医药科技发展中心、格来赛生命科技（上海）有限公司、上海医药行业协会
起草人员：李香玉、俞佳宁、成殷、韩彬、陈超、廖萍、刘芬、孙程洁、王立志、龚玲莉、李楚倩、史彤、张华、任大伟、秦孙星、赵飞、时涛、王红、王平、王士玥、俞灵菊、朱佳娴、夷征宇、吴耀卫、朱蓓芬、郑玉林
文件格式：PDF
文件页数：18页
文件大小：433.46KB

标准全文下载：

TSHPPA 025-2024.pdf (433.46 KB)

文档首页截图如下：

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T/SHPPA 025-2024 切向流过滤膜及膜包/装置生产质量管理指南

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