YY/T 0290.5-2023 眼科光学人工晶状体第5部分：生物相容性

dannn · 发表于 2023-12-21 18:38:47

本文件规定了人工晶状体的生物相容性评价专用要求，包括其在生产过程条件下材料的生物相容性评价要求、与生物相容性相关的物理化学特性的评价及眼植入试验方法。
本文件适用于人工晶状体。
标准编号：YY/T 0290.5-2023
标准名称：眼科光学人工晶状体第5部分：生物相容性
英文名称：Ophthalmic optics—Intraocular lenses—Part 5:Biocompatibility
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2023-09-05
实施日期：2024-09-15
标准状态：现行/即将实施
替代情况：替代YY/T 0290.5-2008
起草单位：浙江省医疗器械检验研究院、爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司、爱尔康(中国)眼科产品有限公司
起草人员：方丽、周绮梦、徐畅、冯勤、陈献花、夏忠诚、周森婷、王曌、杨志芳
文件格式：PDF
文件页数：27页
文件大小：2.31MB

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YYT 0290.5-2023.pdf (2.31 MB)

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YY/T 0290.5-2023 眼科光学 人工晶状体 第5部分：生物相容性

YY/T 0290.5-2023 眼科光学人工晶状体第5部分：生物相容性